【产品名称】一次性使用无菌棉片
【规格型号】I型、Ⅱ型，长（10mm-150mm）*宽（10mm-150mm）具体规格详见小包装。
【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
【注册证编号】豫械注准20162640345
【产品技术要求编号】豫械注准20162640345
【结构与组成】本品主要由脱脂棉片和连线组成。
【使用方法】
1、选择合适的产品尺寸，确认外包装完好后打开包装。
2、或借助医用镊夹紧棉片放入需要止血或吸液的部位。
3、将涤纶线（或X光可探测线）留在颅外，以便用后清除。
4、如不慎将涤纶线或X光可探测线带入颅内，立即应用透视机透视头部，发现显影线则可确认棉片遗留的位置。（此方法仅对带有X光可探测线的棉片有效。）
5、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。
【产品性能】
1、棉片应为白色柔软的纤维，无色斑、污渍及异物，四周不得有毛边、脱落的棉絮
2、所用医用脱脂棉片规格不低80g/m2，其吸水量性能应符合YY0330—2006的要求
3、涤纶线的长度为40cm±2cm。
4、X光可探测线能保证在X光下有明显的阻光性，其长度为22cm±2cm。
5、环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
6、产品应无菌。
【适用范围】供临床护创、吸湿用。
【注意事项】
1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。
2、生产批号、生产日期见包装封口处或合格证，灭菌日期见外包装箱。本品经环氧乙烷灭菌。
【禁忌症】无绝对禁忌症。
【贮存方法】
1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；
3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司
【住 所】长垣县丁栾工业区
【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司
【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司
【生产地址】长垣县丁栾工业区
【联系方式】0373-8976668 18790513185
【说明书编制日期】2017年8月21日
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