[产品名称]医用防护口罩
[型号规格]型号:无菌长方形耳挂式、非无菌长方形耳挂式、无菌拱形耳挂式、非无菌拱形
耳挂式:无菌长方形头戴式、非无菌长方形头戴式、无菌拱形头戴式、非无菌拱形头戴式;规格:长方形:17cmX9cm、17.5cmX9.5cm、14.5cmX9.5cm、20cmX8cm，允差±10%;拱形:16cmX10.5cm，允差±2mm.
【结构及组成】本产品由口罩体(含鼻夹)和口罩带组成。口罩体为三层结构，中层为聚丙烯熔
喷布制成的过滤层，其他各层由聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成。
【产品性能]1.口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部贴合性，表面不得有破洞、污渍，不应有呼气阀。2.口罩上应配有鼻夹;鼻夹应具有可调节性。3.口罩带应调节方便;应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩连接点的断裂强力应不小于10N。4.过滤效率:在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤应符合产品标准中表1的要求。5.气流阻力:在气流量为85L/min情况下，口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mmH0)。6.将2mL合成血液以10.7KPa (80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。7.外表沾水等级应不低于 GB/T4745-2012中3级的规定。8.微生物指标应符合GB15979-2002中微生物指标的要求，见产品标准中表2的要求;口罩应无菌。9.环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。10.不应具有易燃性。续燃时间应不超过5S。11.原发性刺激计分应不超过1。12.密合性口罩设计应有良好的密合性，口罩总适合因数应不低于100。
【适用范围]供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。非无菌防护口罩适用范围限定为“医疗机构中的非保护性隔离要求医疗环境、非特殊净化要求医疗环境、且不适用于所有无菌操作，有创操作及侵入性操作”。【禁忌症]暂无禁忌症。
【注意事项]1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。
2、生产批号、生产日期和失效日期见包装封口处或标签，无菌灭菌日期见产品外
包装
3、无菌或非无菌有效期均为两年
【使用方法]1、打开产品包装袋，有鼻夹的一面背向外，使鼻夹位于口罩上方。
2、口罩带若为耳挂式:两手各拉一边口罩带，用口罩抵住下巴，将口罩带拉至耳
后，调整口罩带使口罩与面部密切贴合并保持舒适即可;口罩带若为头戴式:需先将下方口罩带拉过头顶，放在颈后双耳下，再将上方口罩带拉至头顶中部，调整口罩带使口罩与面部密切贴合并保持舒适即可。
3、将双手手指置于鼻夹中部， 一边向内按压一边顺着鼻夹向两侧移动指尖，直至
将鼻夹完全按压成鼻梁形状为止;仅用单手捏口罩鼻夹可能会影响口罩的密合性
4、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。
【贮存方法】1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒
和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞。
3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清
洁的环境内。
【生产日期]见包装封口处或标签[失效日期]见包装封口处或标签【标签、包装标识图]
STERILETEO STERILE
一次性使用 怕晒 最高层数 环氧乙烷灭菌 天菌 批号 失效日期
【说明书修订日期]2023年9月18日
[注册人名称]河南省健琪医疗器械有限公司 [生产企业]河南省健琪医疗器械有限公司
[住所]长垣市丁栾工业区 [住所/生产地址]长垣市丁栾工业区
[联系方式]18790513185
【传真]0373-8820388[
【传真]0373-8820388
[售后服务单位]河南省健琪医疗器械有限公司
[邮 编]453400
【网址]www.hnjianqi.com 【邮 箱]hnjq2008@163.com
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